药品注册

描述

我们专注于在马来西亚国家药品监管机构（NPRA）进行药品与医药产品注册。所有处方药、非处方药（OTC）以及管制药物在进入市场前必须完成注册。我们的服务包括注册档案（CTD 格式）的准备、产品分类、GMP 合规支持、标签审查以及线上提交。同时，我们也协助进行生物等效性（BE）研究的相关要求，并提供注册变更及续展服务。凭借深厚的法规经验，我们为本地及国际制药企业提供全流程指导，确保产品完全符合马来西亚相关法规。我们的目标是帮助您及时完成产品注册，最大限度降低被拒风险与监管延误。

📌 服务内容包括

• 注册档案准备（CTD 格式）

• 产品分类

• GMP 合规支持

• 标签审查

• 向 NPRA 进行线上提交

• 生物等效性（BE）研究协助

• 注册变更与续展服务